Holly Springs' Avior Bio lancerer et klinisk forsøg med behandling af kronisk kløe
Udgivelsesdato:HOLLY SPRINGS — Mindre end to år efter lanceringen starter en lille Triangle-biotekstartup sit første forsøg med mennesker i Malaysia for en ny lægemiddelbehandling, der behandler kløe eller kronisk kløende hud.
Avior Bio, en farmaceutisk virksomhed i klinisk fase, der udvikler lægemidler til nødstedte neurologiske tilstande, har indledt sin første dosis efter at have modtaget grønt lys fra det malaysiske sundhedsministerium.
Dets førende produkt - AV104 - er baseret på Aviors patentanmeldte leveringsteknologi kaldet Speedit Transmucosal Film til behandling af svær kløe.
"Med påbegyndelsen af vores første-i-menneskelige undersøgelse er vi ved et afgørende tidspunkt hos Avior," sagde Niraj Vasisht, grundlægger og administrerende direktør for Avior Bio. "Vi besluttede at forfølge Malaysia som et klinisk sted," tilføjede han, "på grund af deres førsteklasses kliniske tjenester, betydelige omkostningsfordele og vores evne til at fremskynde den kliniske udvikling."
Målet er at indsende en ny lægemiddelansøgning til US Food and Drug Administration, rettet mod et fase 2-forsøg i USA, der starter tidligt næste år, sagde han.
EN INDVIRKENDE TILSTAND
Kløe er en almindelig tilstand, der opstår samtidig med kronisk leversygdom. Det anslås, at mere end 2,5 millioner patienter lider af den "uløselige og vedvarende" kløe, hvilket forårsager søvnløshed, depression og skrammer, der resulterer i hudafskrabninger og blødninger.
Det påvirker også anslået 11 millioner mennesker, der lider af atopisk dermatitis, såsom eksem, og yderligere fire millioner i nyresygdom.
Ingen FDA-godkendte behandlinger er i øjeblikket tilgængelige for kløe.
"Avior stræber efter at være den første på markedet," sagde Vasisht.
Vasisht har en 20-årig track record i branchen. Før han startede Avior, fungerede han som teknologichef hos Biodelivery Sciences International, hvor han var med til at lede udviklingen og godkendelsen af tre kommercielle produkter og hjalp med at rejse $160 millioner i kapital gennem egenkapital, partnerskaber og gældsfinansiering.
Han arbejdede også som direktør ved det San Antonio-baserede Southwest Research Institute, hvor han bidrog til den tidlige udvikling af nutraceuticals og et lægemiddel.
I 2018 trak han sig tilbage for at forfølge sin drøm om at starte sin egen virksomhed og udvikle nye produkter med "stor effekt."
"Opmuntret af mine venner og familie begyndte jeg at udforske neurologiske lidelser, hvor jeg udførte det meste af mit lægemiddeludviklingsarbejde," huskede han.
Interessant nok lærte han først om kløe - ikke fra at studere leversygdom - men gennem en vens datter, der lider af refraktær atopisk dermatitis, hvilket betyder, at tilstanden er vedvarende og ikke reagerer på behandlingen.
"I håb om at hjælpe hende med eksisterende lægemidler, blev jeg overrasket over at høre, at der ikke var nogen godkendt behandling i USA. Kort efter kom jeg med en plan om at udvikle stoffet, og Avior blev født."
Til dato har Avior rejst $1,5 mio. gennem en udvandende præ-serie A-finansieringsrunde gennem engleinvestorer, venner og familie. North Carolina Biotechnology Center har også ydet et lån på $250.000.
Startup'et har et kontor i Holly Springs med fem ansatte. Vasisht sagde, at han også leder efter et kommercielt sted at etablere en cGMP (nuværende Good Manufacturing Practice) produktionsfacilitet i Research Triangle. "Vi håber, at denne facilitet vil være en fuldt integreret kontor- og klinisk produktionssuite," sagde han.
University of North Carolina Wilmingtons Yousry Sayed, Ph.D., præsident for Quality Chemical Laboratories, er en af Aviors engleinvestorer. "Hvis dataene ser lige så gode ud som de prækliniske undersøgelser, vil produktet have enorme positive konsekvenser for de 2,5 millioner, der lider af kløe-associeret leversygdom," sagde han.
(c) North Carolina Biotechnology Center
Original artikelkilde: WRAL TechWire