Gilead turbolader produktionen af COVID-19 håbefulde remdesivir
Udgivelsesdato:Gilead Sciences' remdesivir har gjort sig store forhåbninger om en potentiel behandling af COVID-19 - faktisk så høj, at virksomheden tidligere var nødt til at lukke ned for akut adgang til lægemidlet. Nu sætter Gilead gang i produktionen af remdesivir til at køre med lyshastighed.
Gilead har trådt gaspedalen på for at øge produktionen af coronavirus-kandidaten, sagde CEO Daniel O'Day i et åbent brev lørdag, herunder at lave "procesforbedringer", der har halveret remdesivirs produktionstidslinje fra et år til seks måneder.
Takket være den fremskyndede produktionsplan planlægger Gilead at donere 1,5 millioner doser remdesivir til igangværende kliniske forsøg og gennem dets udvidede adgangs- og medfølende brugsprogrammer, sagde O'Day.
Disse 1,5 millioner doser – omtrent svarende til 140.000 behandlingsforløb – er enten klar til distribution eller i de sidste faser af produktionen, og Gilead håber at have yderligere 360.000 kurser klar til at gå i oktober, sagde O'Day. Inden årets udgang, hvis virksomheden når sit mål, vil det have gennemført 1 million behandlingsforløb.
"Vores bestræbelser på at øge udbuddet fortsætter med en stærk følelse af, at det haster," skrev O'Day. "Der er lang vej igen og meget arbejde, der skal gøres, men jeg er glad for, at vi på trods af udfordringerne har været i stand til at få forsyningsniveauerne til, hvor de er i dag på meget kort tid - gennem vores teams opfindsomhed, kreative tilgange og samarbejde."
Fremstilling af remdesivir i stor skala vil hjælpe med at styrke lægemidlets udbud med stigende efterspørgsel gennem Gileads adgangsprogrammer og en række globale kliniske forsøg.
O'Day skrev, at mere end 1.700 patienter har modtaget remdesivir gennem lægemiddelproducentens program for medfølende brug designet til børn og gravide kvinder. Lægemiddelproducenten tilføjer også amerikanske og europæiske websteder til sit nye udvidede adgangsprogram, som giver hospitaler eller læger mulighed for at ansøge om akut brug af remdesivir til flere alvorligt syge patienter ad gangen.
Denne udvidelse ser ud til at være en hurtig vending, efter at virksomheden i marts standsede nødadgang med henvisning til en overvældende efterspørgsel efter stoffet. På det tidspunkt sagde Gilead, at en "eksponentiel stigning" i remdesivir-anmodninger havde oversvømmet et patient-for-patient adgangsprogram, der "aldrig var beregnet til brug som reaktion på en pandemi."
Remdesivir blev oprindeligt designet til at tackle ebola ved at hæmme et enzym kaldet RNA-polymerase, der bruges af mange vira til at replikere, selvom det aldrig lykkedes med denne indikation. I en 2017 Videnskab translationel medicin undersøgelse fandt forsker ud af, at medicinen også kunne dræbe SARS og MERS - to andre coronavirus, der forårsagede dødelige udbrud i det 21. århundrede - i laboratorieretter.
RELATEREDE: Gilead standser nødadgang til COVID-19-udfordrer remdesivir midt i 'overvældende efterspørgsel'
Remdesivir er blevet mærket som en af få potentielle COVID-19-terapier med de højeste chancer for succes - men det har været til kontrovers undervejs.
Efter at have ansøgt om og modtaget et FDA orphan tag for lægemidlet - en betegnelse, der kommer med syv års markedseksklusivitet - bad Gilead FDA om at ophæve det i slutningen af sidste måned, i håb om at afværge en bølge af dårlig presse over regeringens beslutning.
I et separat åbent brev i sidste uge sagde O'Day, at Gilead ville "arbejde for at sikre overkommelighed og adgang, så remdesivir er tilgængeligt for patienter med det største behov", hvis det til sidst bliver godkendt til at behandle COVID-19.
De første dataudlæsninger fra remdesivirs kliniske forsøg forventes at begynde at blive læst op i denne uge, ifølge SVB Leerink-analytiker Geoffrey Porges, og kan forårsage et "enormt lettelsens suk", hvis det viser klinisk effekt.