Eli Lilly starter det første menneskelige forsøg med Covid-19 antistofterapi
Udgivelsesdato:Eli Lilly and Company sagde mandag, at de har startet det første menneskelige forsøg med en antistofterapi designet til at behandle COVID-19.
Den første fase af forsøget vil teste, om behandlingen er sikker og veltolereret; disse resultater forventes i slutningen af juni. De første COVID-19-patienter, der bliver behandlet med terapien, er indlagt på New York Universitys Grossman School of Medicine i New York, Cedars-Sinai i Los Angeles og Emory University i Atlanta, siger virksomheden til CNN.
Hvis forsøget i sidste ende viser, at behandlingen er effektiv mod COVID-19, kan den være tilgængelig til efteråret, ifølge det Indianapolis-baserede firma.
"Indtil nu har forskere forsøgt at genbruge medicin, medicin, der er designet til nye sygdomme for at se, om de virker i Covid-19, men så snart denne epidemi startede, gik vi i gang med at lave en ny medicin mod denne sygdom, ” sagde Dr. Dan Skovronsky, Eli Lillys senior vicepræsident og videnskabelige chef.
"Nu er vi klar og tester det på patienter."
Behandlingen blev skabt i samarbejde med AbCellera, et bioteknologisk firma baseret i Canada. Når nogen kommer sig fra en sygdom som Covid-19, producerer deres krop millioner af proteiner kaldet antistoffer, som bekæmper sygdommen og hjælper dem med at komme sig. AbCellera erhvervede en blodprøve fra en af de første amerikanske patienter, der var kommet sig over Covid-19, og virksomhederne sorterede gennem millioner af denne patients celler for at finde hundredvis af antistoffer.
Forskere ved AbCellera og Vaccine Research Center ved National Institute of Allergy and Infectious Diseases udvalgte dem, de troede ville være mest potente, og Lilly-forskere udviklede behandlingen, kendt som en monoklonal antistofterapi. Denne tilgang har virket til at behandle andre sygdomme; der er monoklonale antistofterapier, der behandler hiv, astma, lupus, ebola og nogle former for kræft.
Det er ikke klart, om en sådan terapi vil virke mod Covid-19, men da denne behandling blev brugt på celler i laboratoriet, blokerede den virussens evne til at inficere cellerne, sagde Skovronsky. Dataene er endnu ikke offentliggjort, men baseret på disse resultater fik forskerne grønt lys til at tage det næste skridt og forberede det til at blive prøvet i patienter.
De gav den også et midlertidigt navn.
"Vi kalder det LY-CoV555, lucky triple 5," sagde Skovronsky.
FREMSTILLINGEN ER ALLEREDE BEGYNDT
Dette vil være et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet fase I-forsøg. Nogle patienter vil modtage medicinen, og nogle vil modtage placebo, og patienter eller deres læger vil ikke blive informeret om, hvem der fik det, og hvem der ikke fik det.
Hvis behandlingen ser ud til at være sikker, vil virksomheden gå til næste fase af test i løbet af få uger. Anden fase af forsøget vil involvere et større antal patienter, herunder patienter, der ikke er indlagt, og vil teste, om behandlingen er effektiv.
Virksomheden planlægger også at studere stoffet som forebyggelse. Behandlingen kan bruges til sårbare patientpopulationer, for hvem vacciner måske ikke er en god mulighed, såsom ældre eller mennesker, der har en kronisk sygdom eller kompromitteret immunsystem.
Eli Lilly er allerede begyndt at fremstille antistofterapien i store mængder, så den kan testes og potentielt bruges til patienter efter forsøget. Under ikke-pandemiske omstændigheder ville virksomhederne normalt vente med at finde ud af, om det virkede, før det begyndte at lave det.
"Hvis det virker, ønsker vi ikke at spilde en eneste dag, vi vil have så meget medicin som muligt til rådighed for at hjælpe så mange mennesker hurtigt," sagde Skovronsky.
I forsøg i løbet af de næste mange måneder siger Lilly, at det vil teste forskellige blandinger af et par af de andre antistoffer, forskere mener kan give beskyttelse. Det optimale scenarie er dog, sagde Skovronsky, hvis de kun har brug for et antistof i en relativt lav dosis.
"Jo flere antistoffer der blandes sammen, højere doser, jo sværere er det at fremstille," sagde Skovronsky. "Men hvis det skal være to antistoffer, højere doser eller endda tre antistoffer blandet sammen i højere doser, vil vi gøre alt, hvad der skal til for at lave effektiv medicin til patienterne."
ANDRE ANTIKROPSTERAPIER UNDER UDVIKLING
Eli Lilly er ikke det eneste firma, der arbejder med antistofbehandlinger. Adskillige amerikanske hold har klonet antistoffer mod Covid-19, og mange er tæt på at teste i patienter. Regeneron Pharmaceuticals har sagt, at de håber at starte forsøg med mennesker i denne måned og at få en behandling inden udgangen af sommeren.
"Denne tilgang lover bestemt, og det er noget, vi har brug for," sagde Dr. Peter Hotez, en vaccinespecialist ved Baylor University School of Medicine, som ikke er involveret i denne forskning. Han sagde, at udfordringen med Covid-19 er, at der er to faser af sygdommen - den indledende virusinfektionsfase og derefter værtsreaktionen eller den inflammatoriske reaktion. Generelt er det mere sandsynligt, at en behandling som denne er effektiv, hvis en patient får den tidligt i sygdomsforløbet, mens virussen stadig formerer sig.
"Det er altid problemet med at behandle Covid-19 med monoklonale antistoffer - hvis du venter, indtil tingene er ret langt henne, som at inkludere patienter, der allerede er i respiratoren, har det muligvis ikke nogen klinisk effekt," sagde Hotez.
Hvis det dog virker, kunne det også være nyttigt, hvis for eksempel en patient på et plejehjem blev testet positiv for Covid-19, og en sådan behandling kunne gives til andre på institutionen; for en første responder, der lige var blevet udsat for en patient med Covid-19; eller for sundhedspersonale, sagde Hotez.
En udfordring bemærkede Hotez: Monoklonale antistofterapier har en tendens til at være "temmelig dyre," sagde han.
Typisk vil sådanne behandlinger tage mange år at udvikle, men Covid-19-behandlinger er på en accelereret tidsplan. Farmaceutiske virksomheder har sagt, at regeringsgodkendelser, der normalt tager uger, nogle gange kommer inden for en dag.
"Det har virkelig været et privilegium at kunne operere i denne form for miljø," sagde Lillys Skovronksy. Han sagde, at han og andre i medicinalindustrien har spekuleret på, om det samme samarbejde og hastende behov kunne anvendes på behandlinger for andre sygdomme som kræft eller Alzheimers.
"For mange af os føles dette lidt som et måneskud eller et Manhattan-projekt, hvor så mange videnskabsmænd arbejder sammen med en voldsom hastighed," sagde Skovronksy. "Der vil helt sikkert være andre fremskridt, der kommer ud af dette."
Original artikelkilde: WRAL TechWire