Duke slutter sig til den første nationale indsats for at teste potentiel COVID-19-terapi
Udgivelsesdato:Duke slutter sig til bestræbelserne på at teste en potentiel COVID-19-terapi og bruger nu genanvendelig masker
Læs mere nedenfor:
_____________
Voksne med alvorlige symptomer på den nye sygdom vil have mulighed for at deltage i Duke University Hospitals test af en undersøgelsesbehandling med et antiviralt middel kendt som remdesivir.
Remdesivir er et antiviralt middel, der tidligere blev testet på mennesker med ebola-virussygdom og har vist lovende i dyreforsøg mod MERS og SARS, sygdomme, der er opstået fra forskellige stammer af coronavirus.
Duke er klar til at begynde at tilmelde patienter, der opfylder visse kvalifikationer. Alle potentielle deltagere vil gennemgå en grundlæggende fysisk undersøgelse, før de modtager behandling, og skal have betydelige symptomer såsom vejrtrækningsbesvær, brug af supplerende ilt eller behov for mekanisk ventilation.
"Dette forsøg er begrænset til mennesker, der er på hospitalet med alvorlige symptomer, fordi de fleste mennesker med COVID-19 vil komme sig sikkert derhjemme uden behov for terapier," sagde Emmanuel Chip Walter, MD, som er medforsker i undersøgelsen .
"Vi ønsker ikke at udsætte mennesker med milde eller ingen symptomer for en behandling, der kan have potentielle bivirkninger," sagde han.
I øjeblikket er der ingen godkendte behandlinger mod COVID-19. Duke embedsmænd sagde, at de er ivrige efter at bidrage på nogen måde for at hjælpe med at finde måder at bekæmpe denne globale pandemi
"Dukes deltagelse i denne nationale undersøgelse skaber en ekstra mulighed for potentielle patienter i vores samfund, som har alvorlige komplikationer fra COVID-19," sagde Cameron Wolfe, MD, undersøgelsens hovedefterforsker.
HVORDAN UNDERSØGELSEN FUNGERER
Deltagerne i undersøgelsen, designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af remdesivir, vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage terapien eller en falsk behandling. For at sikre, at resultaterne ikke er partiske, vil patienter og deres læger ikke vide, hvem der modtager den aktive terapi.
Deltagere i undersøgelsesbehandlingsgruppen vil modtage en daglig intravenøs dosis af remdesivir i op til 10 dage. Placebogruppen vil modtage en lignende administration af inaktive ingredienser. Patienterne vil dagligt blive vurderet for målbare ændringer i deres tilstand.
Embedsmænd sagde, at forsøgsdata vil blive samlet fra alle de deltagende kliniske steder omkring midtvejs i tilmeldingsperioden og analyseret for at afgøre, om der skal foretages ændringer i undersøgelsens design.
Hvis patienterne ved dette midtpunkt ikke viste nogen fordel, kunne undersøgelsen stoppes eller revideres for at tilføje en anden behandling, der kunne øge responsen.
"Vi skal være i stand til at bevæge os hurtigt, og denne form for undersøgelsesdesign vil hjælpe os med at forstå før snarere end senere, om terapien er gavnlig," sagde Walter.
Undersøgelsen er finansieret af National Institute of Allergy and Infectious Diseases, en del af National Institutes of Health (NIH), og administreres af Frederick National Laboratory for Cancer Research. Gilead Sciences Inc. udviklede remdesivir og leverer det til undersøgelsen.
"Står vi over for et presserende behov for at finde behandlinger for COVID-19, er vi i stand til at stole på årtiers samarbejde mellem de mange talentfulde teams hos Duke for at fremme viden og behandling af infektionssygdomme," sagde Mary E. Klotman, MD, dekan. fra Duke University School of Medicine.