Bluebird får $200M i tidlig udbetaling fra ombygget Bristol Myers BCMA-aftale
Udgivelsesdato:Med sin Bristol Myers-partnere CAR-T-terapi under FDA-gennemgang får bluebird bio en udbetaling på $200 millioner. The Big Pharma pusler med pengene for at komme ud af fremtidige betalinger på behandlingen uden for USA
Duoen ombyggede deres aftale for at fokusere på den forestående amerikanske udrulning af anti-BCMA-behandlingen, kendt som idecabtagene vicleucel (ide-cel) eller bb2121, ifølge til en erklæring. Bristol Myers Squibb, som arvede partnerskabet i sin overtagelse af $74 milliarder Celgene, vil aflevere $200 millioner på forhånd for at købe ud af sine forpligtelser til at betale bluebird tidligere amerikanske milepæle og royalties på ide-cel og dets opfølgning, bb21217.
Pengene vil hjælpe bluebird med at bygge sit lentivirale vektorfremstillingssted i North Carolina "for at støtte det amerikanske kommercielle marked for ide-cel og for bluebird bios pipeline", mens BMS vil hente vektorfremstilling uden for USA
"Når bluebird forlader den passive deltagelse som leverandør uden for USA, tager vi og BMS skridt til at sikre en effektiv og robust forsyningskæde for dette program," sagde Joanne Smith-Farrell, Ph.D., Bluebird Chief Business Officer og leder af Bluebird virksomhedens onkologiske enhed, i redegørelsen. "Dette, sammen med indtægtsgenereringen af vores tidligere amerikanske royalties og milepæle, vil gøre det muligt for bluebird at fortsætte med at deltage i fælles udvikling og co-kommercialisering af ide-cel i USA og at omfokusere ressourcer på vores interne programmer og pipeline."
Partnerne indsendt ide-cel til FDA i slutningen af marts. De leder efter et nik ved myelomatose, specifikt for patienter, der har prøvet mindst tre typer terapier, herunder en proteasomhæmmer, et immunmodulerende lægemiddel og et anti-CD38-antistof.
Ansøgningen er baseret på data fra et pivotal fase 2-studie, som testede tre doser ide-cel hos 128 patienter. Top-line data rapporteret i december viste, at behandlingen mindskede tumorer hos næsten tre fjerdedele af patienterne og eliminerede dem hos næsten en tredjedel. Den højeste dosis klarede sig bedst, idet den mindskede tumorer i 82% og forviste tumorer hos 35% af patienterne.
Blåfugl først slog sig sammen med Celgene om kræftbehandlinger, herunder ide-cel, i 2013. To år senere har de indsnævret denne aftale dækker kun anti-BCMA-behandlinger og det følgende år Celgene udelukkende licenseret ide-cel til $10 mio.
I 2018 har duoen enige om at fordele sig ligeligt Amerikanske overskud og omkostninger til behandlingen, med Celgene på krogen for op til $70 millioner i milepælsbetalinger for ide-cels første indikation, samt flere milepæle for en anden indikation. På det tidspunkt stod bluebird for at hente royaltybetalinger på salg af ide-cel uden for USA
Original artikelkilde: Hård biotek