På Clayton-fabrikken begynder Grifols fase 3-test for COVID-19-behandling
Udgivelsesdato:FORSKNINGSTREKANTPARK — Grifols, en global bioterapeutisk virksomhed, har påbegyndt fase 3 kliniske forsøg med patienter med COVID-19 med dets terapeutiske lægemiddel fremstillet i Clayton.
Det spanske firma tester sit hyperimmune globulin for dets sikkerhed, effektivitet og tolerabilitet som et våben til at bekæmpe SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19.
Siden april har Grifols indsamlet blodplasma doneret af raske mennesker, der er blevet raske efter COVID-19. Virksomheden behandler plasma, indsamlet på dets mere end 300 donationscentre, for at give hyperimmun globulin, en opløsning, der indeholder beskyttende antistoffer mod den nye coronavirus.
Behandlingen indeholder en høj og ensartet koncentration af oprensede neutraliserende antistoffer. Fase 3-testen vil involvere 500 hospitalsindlagte voksne med COVID-19, der spænder over op til 58 hospitaler i 18 lande.
Grifols fremstiller den eksperimentelle terapi fra plasma fra raske, restituerede COVID-19-patienter. Grifols var den første til at implementere en storstilet samling af dette plasma, såvel som den første til at fremstille og levere det kliniske anti-SARS-CoV-2 hyperimmun globulin.
Virksomhedens hyperimmune globulin retter sig mod personer, der er indlagt med COVID-19, men ikke på intensiv. Det vil blive administreret, når symptomerne først viser sig, før immunsystemet aktiverer sit eget respons. Målet med terapien er at øge kroppens naturlige antistofrespons på SARS-CoV-2, hvilket ville reducere risikoen for dødelig progression.
Patienter vil enten modtage det hyperimmune globulin sammen med remdesivir, en antiviral medicin opfundet ved University of North Carolina i Chapel Hill, eller remdesivir og en placebo.
Grifols har en rolle i mere end 25 initiativer til at bekæmpe COVID-19 for patienter med mild respons på livstruende symptomer. Disse kommer fra eksisterende plasma-afledte terapier, herunder alfa-1 antitrypsin, immunoglobuliner og rekonvalescent plasma.
"Grifols håber meget på, at alle de kliniske forsøg, som det leder eller deltager i på tværs af forskellige COVID-19-sygdomsstadier, vil fremskride så hurtigt som muligt og vise sig at være succesfulde," sagde Víctor Grífols Deu, virksomhedens co-CEO.
(c) North Carolina Biotechnology Center
Original artikelkilde: WRAL TechWire