Da FDA godkender plasma til at bekæmpe COVID-19, arbejder Clayton-fabrikken på mulig behandling
Udgivelsesdato:CLAYTON – Præsident Donald Trump annoncerede nødtilladelse til at behandle COVID-19-patienter med rekonvalescent plasma - et skridt, han kaldte "et gennembrud", en af hans øverste sundhedsembedsmænd kaldte "lovende" og andre sundhedseksperter sagde, at der er behov for mere undersøgelse, før det fejres. Og den nyhed kan være god for Grifols, som driver et enormt plasmaproduktionsanlæg i Clayton.
Meddelelsen kom søndag, efter at embedsmænd i Det Hvide Hus klagede over, at der var politisk motiverede forsinkelser fra Food and Drug Administrations side med at godkende en vaccine og behandlingsmidler mod sygdommen.
På tærsklen til den republikanske nationale konvent, der startede i Charlotte, satte Trump sig selv i centrum for FDA's meddelelse om godkendelsen på en pressekonference søndag aften. Godkendelsen gør det lettere for nogle patienter at opnå behandlingen, men er ikke det samme som fuld FDA-godkendelse.
Men hvad kan virkningen være i Clayton?
"Ingen udtalelse udover nyheden om, at vi har arbejdet på et anti-SARS-CoV-2 hyperimmun globulin på vores Clayton-fabrik til kliniske forsøg," fortalte en talsmand for Grifols til WRAL-TechWire.
"Anti-SARS-CoV-2 hyperimmunglobulin, som er afledt af blodplasmaet fra raske donorer, der er genvundet fra COVID-19, har potentialet til at være en meget specifik, ren og sikker medicin, der leverer en høj og ensartet koncentration af beskyttende antistoffer mod den nye coronavirus."
Produktionen blev annonceret tidligere på måneden, og Grifols har leveret de første partier af et terapeutisk produkt fremstillet i Clayton.
Siden april har Grifols indsamlet blodplasma doneret af raske mennesker, der er blevet raske efter COVID-19. Plasmaet, der er indsamlet på virksomhedens mere end 245 amerikanske donationscentre, behandles til at give hyperimmun globulin, en opløsning, der indeholder beskyttende antistoffer mod den nye coronavirus.
"Grifols er taknemmelig for alle de plasmadonorer, som gennem deres generøsitet nu er med til at udvikle en medicin, et hyperimmun globulin, hvis koncentrerede antistoffer potentielt vil give andre passiv immunitet til at overvinde sygdommen," sagde Victor Grifols Deu, co-chief executive. officer af Grifols.
Indsatsen er en del af en samarbejdsaftale med amerikanske regeringsenheder, herunder Food and Drug Administration, National Institutes of Health og Biomedical Advanced Research Development Authority.
(NCBiotech-skribent Barry Teater bidrog til denne historie.)
Original artikelkilde: WRAL TechWire